Wiedereröffnungs-Antikörper-Schnelltestkit, IgG/IgM, Covid 19, 1 Stück, Montana Med

Schnelltest Antikörper Reopen, IgG/IgM, Covid 19, 1 Stk, Montana Med

ANWENDUNGSHINWEISE

• Der reOpenTest COVID-19 IgG- und IgM-Kassetten-Schnelltest ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Schnelltest mit festem Träger für die schnelle, qualitative und differenzielle Bestimmung von IgG- und IgM-Antikörpern, die gegen SARS-CoV-2 in menschlichem venösem Vollblut (Heparin-Natrium, EDTA) entwickelt wurden und Natriumcitrat), Serum oder Plasma (Natriumheparin, EDTA und Natriumcitrat).
• Schneller Kassettentest
• ReOpenTest COVID-19 lgG, lgM ist für die Identifizierung von Personen mit einer adaptiven Immunantwort auf SARS-CoV-2 indiziert, die auf eine frühere oder kürzlich erfolgte Infektion hinweist.
• Derzeit ist nicht genau bekannt*, wie lange Antikörper nach einer Infektion mit SARS-CoV-2 bestehen bleiben und ob das Vorhandensein von Antikörpern Immunität verleiht.
• Der reOpenTest COVID-19 lgG, lgM Schnellkassettentest sollte nicht für die Diagnose einer akuten SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden.
• Das Testergebnis weist auf den Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 hin.
• Spezifische IgG- und IgM-Antikörper sind in der Regel bereits wenige Tage nach der Infektion im Blut nachweisbar, auch wenn die Dauer der Persistenz der Antikörper nicht ausreichend charakterisiert ist.
• Einzelpersonen können mehrere Wochen nach der Serokonversion nachweisbare virale Antigene aufweisen.
• Abhängig von den geltenden Vorschriften können Labore verpflichtet sein, alle positiven Tests den zuständigen Behörden zu melden.
• Die Empfindlichkeit des Rapid reOpenTest COVID-19 lgG, lgM-Tests unmittelbar nach der Infektion ist unbekannt. Negative Ergebnisse können eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 nicht ausschließen.
• Bei Verdacht auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2 ist eine direkte Testung des Virus notwendig.
• Falsch positive Ergebnisse des Rapid reOpenTest COVID-19 lgG-Tests sind möglich,
• lgM durch das Prisma der Kreuzreaktivität bereits vorhandener Antikörper oder anderer möglicher Ursachen.
• Aufgrund dieses Risikos falsch positiver Ergebnisse wird empfohlen, die positiven Ergebnisse durch einen weiteren IgG- oder IgM-Test zu bestätigen.

Zusammenfassung und Erläuterungen

• Die neuen Coronaviren gehören zur Gattung b. SARS-CoV-2, auch bekannt als COVID-19-Virus, verursacht eine Krankheit, die sich in einer akuten Atemwegsinfektion äußert.
• Die Bevölkerung ist grundsätzlich empfindlich. Derzeit stellen mit dem neuen Coronavirus infizierte Patienten die Hauptinfektionsquelle dar; Auch asymptomatische Patienten können die Infektion übertragen.
• Basierend auf aktuellen epidemiologischen Untersuchungen liegt die Inkubationszeit zwischen 1 und 14 Tagen, in den meisten Fällen zwischen 3 und 7 Tagen.
• Die Hauptsymptome sind Fieber, Asthenie und trockener Husten. Seltenere Symptome sind eine verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall.
• Der reOpenTest COVID19-Schnelltest ist ein Schnelltest, der eine Kombination aus farbigen Partikeln mit einer antigenen Beschichtung zum Nachweis von für SARS-CoV-2 spezifischen IgG- und IgM-Antikörpern in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma verwendet.

PRINZIP DER PRÜFUNG

• Der Kassetten-Schnelltest COVID-19 lgG/lgM (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Test zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antikörpern in venösem Vollblut, Serum oder Plasma.
• Der Test verwendet Anti-Human-IgM-Antikörper (IgM-Teststreifen), Anti-Human-IgG-Antikörper (IgG-Teststreifen) und Ziegen-Anti-Maus-IgG (Kontrollstreifen C), die auf einem Nitrozellulosestreifen immobilisiert sind. Das Konjugationsbett enthält rekombinante SARSCoV-2-Antigene (die RBD-Domäne des „Spike“-Proteins, das Hauptantigen von SARS-CoV-2), konjugiert mit kolloidalem Gold.
• Während des Tests bindet die Probe an die Partikel, die mit dem SARS-CoV-2-Antigenkomplex – kolloidalem Gold aus der Testbox – bedeckt sind.
• Wenn eine Probe zusammen mit dem Testpuffer in die Probenvertiefung (Hohlraum) gegeben wird, binden die IgM- und/oder IgG-Antikörper (sofern in der Probe vorhanden) an den COVID-19-Komplex und bilden einen Antikörper-Antigen-Komplex.
• Dieser Antikörper-Antigen-Komplex wandert durch Kapillarität durch die Nitrozellulosemembran.
• Wenn der Komplex die Spur erreicht, die dem immobilisierten Antikörper entspricht (Anti-Human-IgM- oder/und Anti-Human-IgG-Antikörper), wird dieser Komplex auf der Ebene der Spur eingefangen und bildet eine purpurrote Bande, die ein positives Ergebnis bestätigt.