Vorgefüllte intraartikuläre Zingulumspritze 4 ml, 22 mg/ml vernetzte Säure mit 4,5 mg/ml Triamcinolonhexacetonid

Cingal ist eine intraartikuläre Injektionssuspension in einer Einweg-Glasspritze mit 4 ml Fassungsvermögen. Sie ist weißlich, undurchsichtig, steril und zur einmaligen Anwendung bestimmt. Die Suspension besteht aus vernetztem Hyaluronsäure-Gel mit zugesetztem Triamcinolonhexacetonid.

Die Injektion erfolgt mit einer sterilen Einwegnadel geeigneter Dicke direkt in den gewählten Gelenkspalt. Das medizinische Fachpersonal führt die Nadel unter einer vom medizinischen Zentrum genehmigten aseptischen Technik in die Spritze ein. Für Knieinjektionen wird eine Nadelgröße von 18–21 Gauge empfohlen. Die endgültige Nadelwahl liegt beim Arzt; vor der Injektion muss er sicherstellen, dass die Nadel korrekt im Gelenkspalt sitzt.

Gegenanzeigen können eine Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile, eine Infektion der Haut an der vorgesehenen Einstichstelle, eine bekannte Infektion im betroffenen Gelenk sowie bekannte systemische Gerinnungsstörungen sein. Triamcinolonhexacetonid ist außerdem bei aktiver Tuberkulose, Herpes-simplex-Keratitis, akuter Psychose, systemischen Mykosen und parasitären Infektionen wie Strongyloidinfektionen kontraindiziert.

Bei 2 bis 25 °C lagern und vor Frost schützen. Ein gekühltes Produkt vor der Anwendung etwa 20 bis 45 Minuten auf Raumtemperatur bringen. Das Produkt ist dampfsterilisiert; die Haltbarkeit beträgt 36 Monate ab Herstellungsdatum. Es ist als Medizinprodukt der Klasse III gemäß Richtlinie 93-42/EWG eingestuft und trägt eine CE-Kennzeichnung mit Benannter Stelle 0120.