Intraartikuläre Spritze synovial 32 Hyaluronsäure 1,6% 32 mg/2 ml 1 fs + Nadelstärke 21 1 Stück

SINOVIAL 32 ist ein Medizinprodukt zur Ergänzung der Synovialflüssigkeit und wird als vorgefüllte 2-ml-Spritze angeboten. Sie enthält 1,6 % Hyaluronsäure, entsprechend 32 mg/2 ml. Die Hyaluronsäure ist ein hochreines Natriumsalz mit einem Molekulargewicht zwischen 800 und 1.200 kDa; weitere Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumphosphat und Wasser für Injektionszwecke.

Die Injektion erfolgt je nach medizinischer Notwendigkeit bei Raumtemperatur und unter streng aseptischen Bedingungen in den Synovialraum des Gelenks oder in die Sehnenscheide beziehungsweise den peritendinösen Bereich. Vor einer Injektion muss ein möglicherweise vorhandener Gelenkerguss eventuell abgesaugt werden. Für die Spritze ist eine Nadel mit einem Durchmesser von 18–22 G vorgesehen. Beim Anbringen wird der Luer-Lock-Kragen festgehalten; die Öffnung darf nicht berührt werden. Die Nadel wird bis zu einem leichten Widerstand festgeschraubt.

• Die Injektion darf nur durch einen Arzt erfolgen.
• Der Inhalt der vorgefüllten Spritze ist steril; die Außenfläche der Spritze ist nicht steril. Die Spritze befindet sich in einer versiegelten Blisterverpackung.
• Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum und nicht bei geöffneter oder beschädigter Verpackung verwenden. Die Injektionsstelle muss auf gesunder Haut liegen.
• Nicht intravaskulär, außerhalb der Gelenkhöhle, in das Synovialgewebe oder in die Gelenkkapsel injizieren. Nicht bei großem Gelenkerguss anwenden.
• Nicht erneut sterilisieren oder wiederverwenden. Nach dem Öffnen sofort verwenden und anschließend entsorgen.
• Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Nach einer intraartikulären oder sehnennahen Injektion ist anstrengende körperliche Aktivität zu vermeiden; normale Aktivitäten sollten erst nach einigen Tagen wieder aufgenommen werden.
• Eine Luftblase beeinträchtigt die Produkteigenschaften nicht.