Intraartikuläre Spritze monovisc Hyaluronsäure 20mg/ml 4 ml

MONO VISC ist eine intraartikuläre Spritze mit einer sterilen, pyrogenfreien viskoelastischen Zubereitung. Sie enthält leicht vernetztes Natriumhyaluronat in phosphatgepufferter Kochsalzlösung mit physiologischer Osmolarität und wird als CE-Medizinprodukt in einer 4,0-ml-Einweg-Glasspritze geliefert.

Die Anwendung erfolgt durch medizinisches Fachpersonal. Die sterile Einweg-Kanüle mit passendem Durchmesser muss unter aseptischen, vom Klinikum genehmigten Techniken an die Spritze angeschlossen werden. Die Kanülenwahl und die zu injizierende Menge legt der Arzt anhand des Eingriffs, der Injektionsstelle und der Anatomie des Patienten fest. Vor der Injektion ist sicherzustellen, dass das Produkt ausreichend in den Gelenkspalt eingedrungen ist. Bei zunehmenden Schmerzen während der Injektion muss diese abgebrochen und die Nadel zurückgezogen werden.

Es gelten die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für Injektionen in Gelenke. Das Produkt darf nur von medizinischem Fachpersonal injiziert werden, das mit den gängigen Techniken zur Verabreichung in Gelenkspalten vertraut ist. Keine übermäßige Menge verwenden, den Patienten engmaschig überwachen und den Gelenkspalt nicht zu voll füllen. Verkauf und Anwendung sind auf Ärzte oder die Aufsicht eines Arztes beschränkt.

Mögliche relative oder absolute Kontraindikationen sind eine bekannte Überempfindlichkeit gegen enthaltene Stoffe, eine bestehende Infektion der Haut an der vorgesehenen Injektionsstelle, eine bekannte Gelenkinfektion oder bekannte systemische Blutungsstörungen. Das Produkt kann Spuren von Proteinen grampositiver Bakterien enthalten.

Der Inhalt ist steril und nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht erneut sterilisieren und nicht verwenden, wenn die Innenverpackung geöffnet oder beschädigt ist. Gebrauchte Nadeln und Spritzen nach jeder Injektion entsorgen. Bei 2°–25°C lagern und vor Frost schützen.