Intraartikuläre Spritze Durolane Hyaluronsäure-Gel 60 mg 3 ml

Durolane ist ein steriles Hyaluronsäure-Gel zur intraartikulären Injektion in einer 3-ml-Glasspritze. Das Medizinprodukt der Klasse III trägt die Kennzeichnung CE 0086 und enthält 20 mg/ml stabilisierte, nicht-tierische Hyaluronsäure in physiologischer Natriumchloridlösung bei pH 7. Das Gel ist transparent und viskoelastisch.

Die Injektion darf nur durch einen qualifizierten Arzt oder gemäß den geltenden nationalen Bestimmungen erfolgen. Durolane ist ein Einzeldosispräparat zur einmaligen Injektion und soll nur einmal pro Behandlung verabreicht werden. Die empfohlene Dosis beträgt 3 ml pro Knie-, Hüft- oder Schultergelenk, 1–2 ml für intermediäre Gelenke und etwa 1 ml für kleine Synovialgelenke.

• Nicht injizieren, wenn das Synovialgelenk infiziert oder stark entzündet ist oder eine Hauterkrankung beziehungsweise aktive Infektion an oder nahe der Injektionsstelle vorliegt.
• Nicht intravaskulär, extraartikulär, in die Gelenkkapsel oder in das Synovialgewebe injizieren.
• Bei venöser oder lymphatischer Stauung im Bein mit Vorsicht anwenden. Das Produkt wurde nicht an schwangeren oder stillenden Frauen oder an Kindern getestet.
• Nicht erneut sterilisieren. Nach Entnahme aus der Verpackung ist die Spritze sofort zu verwenden. Nicht verwenden, wenn Blisterpackung oder Spritze geöffnet oder beschädigt sind.
• Spritze und nicht verwendetes Material unmittelbar nach der Behandlung entsorgen und nicht wiederverwenden. Die Entsorgung muss gemäß anerkannten medizinischen Standards und geltenden nationalen, lokalen oder institutionellen Richtlinien erfolgen.

Es sind keine Kontraindikationen bekannt.