Intraartikuläre Spritze arthrum visc 75 mono Hyaluronsäure Injektion 3 ml

ARTHRUM VISC 75 mono ist eine intraartikuläre Spritze mit einer sterilen, pyrogenfreien, physiologischen viskoelastischen Lösung. Sie enthält nicht vernetzte Hyaluronsäure nicht tierischen Ursprungs und 75 mg Natriumhyaluronat. Das Füllvolumen beträgt 3 ml.

Die vorgefüllte Einwegspritze ist ausschließlich zur intraartikulären Injektion durch einen zugelassenen Arzt vorgesehen. Erforderlich sind technische Fertigkeiten; das Medizinprodukt darf nur von Ärzten mit Spezialisierung auf Injektionstechniken angewendet werden. Es muss in der Originalverpackung verwendet werden. Abweichungen von den beschriebenen Anwendungsbedingungen können Sterilität, Wirksamkeit und Verträglichkeit beeinträchtigen. Vor der Behandlung muss der Arzt über Indikationen, Kontraindikationen, Inkompatibilitäten und mögliche Nebenwirkungen aufklären.

• Vor der Injektion den Bereich gründlich desinfizieren und den intakten Sterilschutz prüfen.
• Schutzkappe abnehmen, Spritzenkörper festhalten und die Nadel in den Luer-Lock-Anschluss einsetzen.
• Die Nadel vorsichtig im Uhrzeigersinn fixieren, den korrekten Sitz visuell prüfen und die Nadelkappe entfernen.
• Langsam injizieren. Bei Nichtbeachtung kann sich die Nadel lösen und/oder das Medizinprodukt an der Luer-Lock-Verbindung auslaufen.
• Nicht intravaskulär injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in das Synovialgewebe oder in die Gelenkkapsel injizieren.
• Nicht bei Überempfindlichkeit gegen Hyaluronsäure, Autoimmunerkrankungen, Sarkoidose, schweren multiplen Allergien oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen anwenden. Nicht bei Einnahme von Antikoagulanzien, Immunsuppressiva oder Interferon sowie nicht bei schwangeren oder stillenden Frauen und Kindern anwenden.
• Natriumhyaluronat ist mit quaternären Ammoniumsalzen wie Benzalkoniumchlorid unverträglich. Nicht mit diesen Produkten oder mit zuvor damit gereinigten chirurgischen Materialien in Kontakt bringen.
• Der Arzt muss vor der Injektion über mögliche unmittelbare oder verzögerte Nebenwirkungen aufklären. Dazu zählen Schmerzen, Rötung und Schwellung an der Injektionsstelle sowie Pseudogicht-Anfall, Chondrokalzinose und pseudoseptische Arthritis. Bei fortgeschrittenem radiologischem Stadium der Gonarthrose kann der Behandlungserfolg unzureichend sein. Auftretende oder anhaltende Nebenwirkungen sind unverzüglich dem Arzt zu melden.

Die Packung enthält eine Spritze ARTHRUM VISC 75, eine Packungsbeilage und Etiketten zur Rückverfolgbarkeit.