Hymovis mo re hyadd4 Hyaluronsäure Hexadecylamid 32mg/4ml 4 ml hymovis mo re hyadd4 Hyaluronsäure Hexadecylamid 32mg/4ml 4 ml

HYMOVIS MO.RE. ist ein steriles Hydrogel zur intraartikulären Injektion in einer gepufferten isotonischen Lösung. Die Packung enthält eine vorgefüllte Spritze mit Luer-Lock-System und 4 ml Inhalt.

Der Hauptbestandteil ist Hyadd4 (Natriumhexadecylamidhyaluronat) mit 32 mg/4 ml. Weitere Bestandteile sind Natriumchlorid, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat und Wasser für Injektionszwecke.

Das Produkt darf ausschließlich von spezialisiertem medizinischem Personal verabreicht werden. Die Injektion darf nur intraartikulär und unter präziser anatomischer Kontrolle erfolgen. Vor der Anwendung ist ein eventuell vorhandener Gelenkerguss zu entfernen; alle Anweisungen zur aseptischen Anwendung sind strikt zu befolgen. Für die Hüfte wird eine Ultraschall- oder Röntgenkontrolle empfohlen. Wegen der Viskosität ist das Hydrogel langsam mit einer geeigneten sterilen Nadel der Größe 18 oder 20 G zu injizieren. Die Behandlung besteht aus einer einzigen Injektion; klinische Daten zur Verabreichung mehrerer Injektionen liegen nicht vor.

• Nicht in das Gelenk injizieren bei venöser oder lymphatischer Stauung in der betroffenen Extremität.
• Nicht anwenden bei bekannter individueller Überempfindlichkeit gegen Bestandteile sowie bei Infektionen oder Hauterkrankungen im Injektionsbereich. Bei Anzeichen einer akuten Gelenkentzündung sollte die Behandlung vermieden werden.
• Die Sicherheit und Wirksamkeit in Kombination mit anderen intraartikulären Behandlungen ist nicht erwiesen.
• In den ersten 48 Stunden nach der Injektion sind normale Alltagsaktivitäten möglich; das behandelte Gelenk sollte jedoch nicht überlastet werden.
• Die Spritze ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Den Inhalt in ein einzelnes Gelenk injizieren und die Spritze nach Gebrauch sofort entsorgen, auch wenn nicht das gesamte Hydrogel injiziert wurde. Nicht wiederaufbereiten oder wiederverwenden; dies kann zu Erkrankungen, Infektionen und/oder schweren Verletzungen führen.
• Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht verwenden. Das Verfallsdatum gilt nur bei ordnungsgemäßer Lagerung in der Originalverpackung. Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
• In der Originalverpackung bei 2 °C bis 25 °C lagern, nicht einfrieren und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.