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Ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SP-10 im menschlichen Sperma. Ein medizinisches In-vitro-Diagnostikum zur Selbsttestung.
Der männliche Fruchtbarkeitstest ist ein schneller, chromatographischer Immunoassay in vitro zum qualitativen Nachweis des Akrosomproteins SP-10 in Spermien. Er dient der Bestimmung der Spermienkonzentration im menschlichen Ejakulat, um Werte über oder unter 15 Millionen/ml zu ermitteln. Informationen zur Spermienkonzentration sind wichtig für die Diagnose männlicher Unfruchtbarkeit, ermöglichen die Beurteilung von Behandlungserfolgen und unterstützen Paare bei der Familienplanung.
Der männliche Fruchtbarkeitstest weist das Akrosomprotein SP-10 in den Spermien des Ejakulats nach. Nach Zugabe der Ejakulatprobe in die Probenvertiefung bindet SP-10, sofern in der Probe vorhanden, an konjugierte Anti-SP-10-Antikörper. Die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung auf der Membran nach oben. Die Membran ist im Testlinienbereich mit Anti-SP-10-Antikörpern vorbeschichtet. Beträgt die Spermienkonzentration in der Ejakulatprobe mindestens 15 Millionen/ml, bindet der Antigen-Antikörper-Komplex an die im Testlinienbereich befindlichen Anti-SP-10-Antikörper und bildet eine farbige Linie. Diese Linie zeigt an, dass die Spermienkonzentration im Ejakulat mindestens 15 Millionen/ml beträgt. Bleibt die Testlinie aus, liegt die Spermienkonzentration unter 15 Millionen/ml. Im Kontrolllinienbereich erscheint stets eine farbige Linie als Verfahrensprüfung. Dies bestätigt, dass das korrekte Probenvolumen zugegeben wurde und die Kapillarwirkung auf der Membran stattgefunden hat.
Dieser Test ist ausschließlich zur äußerlichen Anwendung und zu diagnostischen In-vitro-Zwecken bestimmt. Dieses Produkt ist zur Selbsttestung vorgesehen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Dieses Kit kann nur als In-vitro-Diagnostiktest mit menschlichem Sperma als Probe verwendet werden und ist nicht für Proben anderer Körperflüssigkeiten geeignet.
Die Probe muss innerhalb von 3 bis 7 Tagen nach der letzten Ejakulation entnommen werden; Sperma, das weniger als 3 oder mehr als 7 Tage nach der Ejakulation entnommen wurde, beeinträchtigt die Genauigkeit des Tests.
Der Probenbehälter sollte sauber, trocken und frei von Verunreinigungen, Konservierungsmitteln und Reinigungsmitteln sein.
Die Verflüssigung von Sperma ist der Prozess, bei dem sich Sperma rasch von einer gelartigen Konsistenz in eine Flüssigkeit verwandelt. Frische Proben verflüssigen sich in der Regel innerhalb von 60 Minuten. Wird die Probe nicht innerhalb dieser Frist verflüssigt und trotzdem verwendet, kann dies zu einem ungenauen Testergebnis führen.
Lagern Sie das Set bei Raumtemperatur und vermeiden Sie übermäßige Luftfeuchtigkeit. Verwenden Sie es nicht, wenn die Folienverpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Sobald Sie die Testkassette geöffnet haben, verwenden Sie sie so schnell wie möglich, um zu vermeiden, dass sie über einen längeren Zeitraum Feuchtigkeit ausgesetzt ist, da dies zu einer Fehlfunktion des Tests führen kann.
Der Test dient lediglich als vorläufiger Screening-Test; bei wiederholt auffälligen Ergebnissen sollte ein Arzt konsultiert werden.
Bitte halten Sie sich bei der Durchführung des Tests und beim Ablesen der Ergebnisse unbedingt an die in der Gebrauchsanweisung angegebenen Zeitvorgaben.
Das Testkit darf nicht eingefroren oder nach Ablauf des auf dem Testfolienbeutel aufgedruckten Verfallsdatums verwendet werden.
Vor dem Test ist es wichtig, dass der Patient 3–7 Tage lang auf jegliche sexuelle Aktivität verzichtet. Dadurch wird sichergestellt, dass Samenmenge und -qualität optimal sind und die Testergebnisse möglichst genau ausfallen.
Bei der Masturbation sollte das Sperma direkt in den Probenbehälter aufgefangen werden.
Es ist darauf zu achten, dass das gesammelte Sperma nicht durch Berührung von Händen, Taschentüchern oder anderen Materialien verunreinigt wird.
Das Sperma sollte im Behälter gleichmäßig geschüttelt und 1 Stunde bei Raumtemperatur stehen gelassen werden, bis es flüssig ist. Sperma, das länger als 12 Stunden nach der Verflüssigung gelagert wurde, darf nicht verwendet werden.
DURCHFÜHRUNG DES TESTS
Bitte lesen Sie die Anweisungen vor Beginn des Tests sorgfältig und vollständig durch. Lassen Sie die Probe vor dem Test Raumtemperatur (15–30 °C) annehmen.
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