DERATIN 5 MG 20 LUTSCHTABLETTEN

AKTION UND MECHANISMUS

Antiseptikum. Chlorphenylbiguanid-Derivat. Es besitzt ein relativ breites antibakterielles Spektrum (bakteriostatisch; in höheren Konzentrationen bakterizid) mit besonderer Wirksamkeit gegen grampositive Bakterien. Es wirkt sporostatisch und verhindert so die Sporenkeimung. Üblicherweise induziert es keine mikrobielle Resistenz. Es ist auch gegen Pilze und Hefen wirksam. Es ist nicht viruzid. – Wirkmechanismus: Chlorhexidin bildet vermutlich Verbindungen mit der Zelloberfläche von Mikroorganismen, wodurch deren semipermeable Barriere gestört und der Zellinhalt gerinnt. Im Gegensatz zu Chemotherapeutika, die eine hohe Selektivität für bestimmte Bakterienarten aufweisen, sind Antiseptika hochtoxisch für alle Zelltypen. Antimikrobielles Spektrum: Zu den Mikroorganismen mit hoher Empfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin gehören einige Staphylokokken, Streptococcus mutans, Streptococcus salivarius, Candida albicans, Escherichia coli, Selenomonas und anaerobe Propionsäurebakterien. Streptococcus sanguis weist eine mittlere Empfindlichkeit auf. Mikroorganismen mit geringer Empfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin sind unter anderem Pseudomonas, Klebsiella, Proteus-Stämme und Veillonella-ähnliche gramnegative Kokken.

SENIOREN

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Chlorhexidin bei älteren Menschen sind nicht spezifisch belegt; es wurden jedoch keine geriatrischen Probleme beschrieben. Die Anwendung ist allgemein anerkannt.

PATIENTENINFORMATIONEN

Patientenhinweis: – Lassen Sie die Tablette langsam im Mund zergehen. Nicht kauen oder schlucken, da die Wirkung rein lokal ist. – Achten Sie auf gute Mundhygiene, um Verfärbungen der Zähne, des Mundes, von Zahnfüllungen, Prothesen oder anderem Zahnersatz zu reduzieren und Zahnsteinbildung vorzubeugen. – Es kann zu einer vorübergehenden Geschmacksveränderung kommen.

KONTRAINDIKATIONEN

- Allergie gegen Chlorhexidin.

SCHWANGERSCHAFT

FDA-Schwangerschaftskategorie B. Studien an Ratten und Kaninchen mit Dosen, die 300- bzw. 40-mal höher waren als die Dosis, die ein Mensch durch tägliche Einnahme von 30 ml Chlorhexidin-Mundspülung aufnimmt, zeigten keine negativen Auswirkungen auf den Fötus. Es liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien am Menschen vor. Aufgrund der geringen systemischen Resorption scheint das Risiko für den Fötus bei kurzzeitiger Anwendung moderater Dosen minimal zu sein; die Anwendung dieses Arzneimittels ist jedoch nur dann vertretbar, wenn keine sichereren Therapiealternativen verfügbar sind.

PHARMAKOKINETIK

- Resorption: Studien an Menschen und Tieren haben gezeigt, dass Chlorhexidin aus dem Magen-Darm-Trakt schlecht resorbiert wird. Beim Menschen erreichte der mittlere Plasmaspiegel von Chlorhexidin 30 Minuten nach oraler Gabe von 300 mg ein Maximum von 0,206 µg/g. Zwölf Stunden nach der Einnahme waren keine Plasmaspiegel mehr nachweisbar. - Elimination: Nach oraler Gabe von 300 mg Chlorhexidin erfolgte die Elimination hauptsächlich über den Stuhl (ca. 90 %); weniger als 1 % des Wirkstoffs wurde über den Urin ausgeschieden.

INDIKATIONEN

[ORALE INFEKTION], [PHARYNGITIS]: Lokale symptomatische Linderung leichter oropharyngealer Infektionen ohne Fieber wie z. B. [ORALE APHYSEN], Rachenreizung.

INTERAKTIONEN

Die Wirksamkeit von Chlorhexidin wird durch alkalischen pH-Wert, organische Substanzen, anionische Tenside und Tannine verringert. Erhöhte Temperatur, neutraler pH-Wert, nichtionische Tenside, Alkohol und quaternäre Ammoniumsalze steigern seine Wirksamkeit.

STILLZEIT

Es ist nicht bekannt, ob dieser Wirkstoff in die Muttermilch übergeht. Aufgrund der geringen systemischen Resorption ist mit einer minimalen Ausscheidung in die Muttermilch zu rechnen, weshalb das Risiko für den Säugling gering ist. Allgemein anerkannte Anwendung.

KINDER

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Chlorhexidin bei Kindern ist nicht belegt. Es werden keine spezifischen pädiatrischen Probleme in dieser Altersgruppe erwartet.

RICHTLINIEN FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSIGE VERWALTUNG

Die Tablette langsam im Mund zergehen lassen. Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder geschluckt werden, da ihre Wirkung rein lokal ist und nur bei direktem Kontakt mit der betroffenen Stelle sichtbar wird.

POSOLOGIE

- Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Übliche Dosis: 1 Tablette alle 2–3 Stunden oder 4- bis 5-mal täglich. Die Tablette langsam im Mund zergehen lassen. Nicht mehr als 8 Tabletten pro Tag einnehmen. - Kinder über 6 Jahre: Übliche Dosis: 1 Tablette alle 4–5 Stunden. Die Tablette langsam im Mund zergehen lassen. Maximale Dosis: 6 Tabletten pro Tag.

VORSICHTSMASSNAHMEN